Бокс микробиологической безопасности класс II тип А2 БМБ-II «Ламинар-С»-1,2 CYTOS (1R-В.005-12)
Бокс микробиологической безопасности класс II тип А2 БМБ-II «Ламинар-С»-1,2 CYTOS - бокс цитотоксической безопасности - применяется для обеспечения безопасности для персонала при работе с цитостатическими и цитотоксическими препаратами.
Применение бокса биологической безопасности класс II тип А2:
Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений, осуществляющих работу с патогенными биологическими агентами и микроорганизмами согласно СП 1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09, СП 1.3.3118-13.
Использование бокса БМБ-II «Ламинар-С»-1,2 CYTOS обеспечивает:
- защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа;
- удержание и удаление из рабочей зоны патогенных агентов и микроорганизмов для исключения риска заражения воздушно-капельным путем персонала и контаминации воздуха рабочего помещения и окружающей среды;
- снижение вероятности заражения и перекрестной контаминации продукта;
- работу с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями, если помещение установки бокса соответствует требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции производительность вытяжки должна соответствовать 750–1000 м3/ч.
При необходимости использования данного бокса для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
Нормативные документы:
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСР 2012/13259 от 05.05.2012 г.;
- Наименование изделия по РУ: Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 по ТУ 9452-010-51495026-2011;
- По электробезопасности бокс соответствует классу защиты I по ГОСТ Р 50267.0;
- Бокс соответствует требованиям ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»: – Регистрационный номер декларации о соответствии ЕАЭС № RU Д-RU.АЛ16.B.64667 от 26.01.2017.
Основные преимущества бокса БМБ-II «Ламинар-С»-1,2 CYTOS:
- для облегчения сбора просыпавшегося материала рабочая секция столешницы изготовлена в виде быстросъемного лотка;
- предварительные цилиндрические быстросъемные НЕРА-фильтры установлены под столешницей, что позволяет сократить время для их замены;
- замена НЕРА-фильтров осуществляется при включенных вентиляторах бокса через рабочую камеру без дополнительной разборки корпуса бокса, что снижает риск контаминации персонала и окружающей среды;
- изготовленный из нержавеющей стали поддон располагается под столешницей и позволяет предотвратить попадание протекших на него жидкостей внутрь бокса и на промежуточные НЕРА-фильтры;
- внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию.
Особенности конструкции бокса микробиологической безопасности класс II тип А2 БМБ-II «Ламинар-С»-1,2 CYTOS (стандартное исполнение):
- распашное лицевое стекло в рабочей камере изготовлено из материала «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- наличие демпфера защищает стекло от удара при закрытии;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса для удобства при работе;
- светодиодное освещение рабочей камеры;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока изготовлен из мелкоячеистой полимерной сетки;
- съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) изготовлена из нержавеющей стали толщиной 1,5 мм;
- поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали толщиной 0,8 мм
- съемная подставка для рук из нержавеющей стали толщиной 0,8 мм.
- выдвижной блок УФ-облучения (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
- металлическая защита лампы УФ-облучения;
- демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.
- для обеспечения движения потоков воздуха в боксе в верхнем фильтровентиляционном модуле установлены три вентилятора; в нижнем фильтровентиляционном модуле установлены три вентилятора.
- внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:
- один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
- четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
- один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.
- съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
- в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.
- микропроцессорная система электроавтоматики;
- сенсорный пульт управления боксом;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- кабель питания несъемный.
- для удобства при перемещении бокса внутри помещения предусмотрены транспортировочные колеса;
- для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры;
- специальный ключ для регулировки опор;
- специальные подкладки из пенопласта для облегчения монтажа бокса.
- для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров - штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.
Основные характеристики бокса для работы с цитостатиками БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 CYTOS:
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2017
|
по частицам размером больше или равным 0,5 мкм
|
5 ИСО
|
по частицам размером больше или равным 5,0 мкм
|
ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC
4,8 ИСО по ГОСТ ИСО 14644-1-2002
|
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010, NSF/ANSI 49
|
II
|
Тип бокса согласно NSF/ANSI 49
|
A2
|
Определение бокса согласно DIN 12980:2017-05
|
бокс для цитотоксических средств
|
Класс установленных HEPA-фильтров согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1
|
Н14
|
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/c
|
0,35+0,01
|
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем с каждой стороны, м/с
|
0,47±0,03
|
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее
|
2000
|
Характеристика потока воздуха в рабочем проеме бокса
|
направленный в передние воздухозаборные отверстия столешницы, создающий "воздушную завесу"
|
Степень рециркуляции воздуха в боксе, %
|
≈70
|
Основные параметры и размеры бокса для работы с цитостатиками БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 CYTOS:
Артикул изделия
|
1R-В.005-12
|
Габаритные размеры бокса без зонта*(ШхГхВ), мм
|
1200х770х2095
|
Габаритные размеры бокса с установленным зонтом* (ШхГхВ), мм
|
1200х770х2175
|
Диаметр присоединительного фланца вытяжного зонта, мм
|
250
|
Размеры рабочей камеры бокса (ШхГхВ), мм
|
1105x610x660
|
Масса бокса, кг, не более
|
270
|
Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более
|
810/140**
|
Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более
|
1000
|
Уровень звукового давления на расстоянии 1 м от бокса, дБ, не более
|
58***
|
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3/ч
|
795-817
|
Производительность по воздуху, удаляемому из бокса, м3/ч
|
333-378
|
* размеры указаны без учета выступающих опор.
** Мощность с установленными в бокс новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами.
*** Уровень звука при измерении в существенно свободном звуковом поле над звукоотражающей плоскостью (уровень звука в реальных условиях эксплуатации зависит от размера помещения, расположения бокса и общего фонового шума и может изменяться в пределах 3- 4 дБ(А)).
Опции бокса БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 CYTOS
- дополнительная розетка (устанавливается справа);
- дополнительная розетка (устанавливается слева);
- две дополнительные розетки (устанавливаются слева);
- комплект из двух ULPA-фильтров для боксов шириной 1,2 м;
- комплект испытательный для проверки параметров воздушных потоков и целостности НЕРА-фильтров;
- комплект для дезинфекционной обработки бокса парами формальдегида.